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本報記者施露

8月15日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)公布2023年上半年財報。數(shù)據(jù)顯示：基石藥業(yè)2023年上半年總收入為人民幣2.615億元；其中商業(yè)化產(chǎn)品收入為2.47億元，同比增長53%，商業(yè)化毛利率從47%提高到59%；虧損同比減少29%，截至2023年6月30日現(xiàn)金儲備為人民幣10.054億元。

對此，基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新表示，基石藥業(yè)在2023年上半年取得了強(qiáng)勁的業(yè)績增長。“公司產(chǎn)品管線在全球范圍內(nèi)取得了顯著進(jìn)展。基石藥業(yè)正在不斷深化與全球主要戰(zhàn)略合作伙伴的多維度合作，積極尋求舒格利單抗和nofazinlimab在大中華區(qū)以外開發(fā)與商業(yè)化的合作伙伴，進(jìn)一步擴(kuò)大全球市場并推進(jìn)藥物的商業(yè)化進(jìn)程，加強(qiáng)我們潛在同類最優(yōu)和同類首創(chuàng)的產(chǎn)品管線優(yōu)勢。”

財報顯示，2023年上半年基石藥業(yè)多個管線取得研發(fā)進(jìn)展。其中，潛在全球同類最佳藥物CS5001作為基石藥業(yè)管線2.0戰(zhàn)略的重磅產(chǎn)品，是目前臨床開發(fā)進(jìn)度全球第二的ROR1-ADC，其國際多中心首次人體試驗已由美國、澳大利亞擴(kuò)展至中國，進(jìn)一步加快了該產(chǎn)品的開發(fā)。

此外，CS5001劑量探索I期臨床試驗已完成多個劑量的安全性評估，已在多種惡性血液及實體腫瘤中展現(xiàn)出安全性、穩(wěn)定性、以及初步抗腫瘤活性，預(yù)計2023年底更新臨床安全性及有效性的數(shù)據(jù)。

據(jù)了解，CS5001針對的ROR1靶點(diǎn)具有廣譜抗腫瘤性，在多類腫瘤中高度表達(dá)，全球其他兩款進(jìn)入臨床階段的ROR1 ADC均已被跨國藥企以超過十億美元的金額收入囊中。在新管線的研發(fā)之外，“出海”是基石藥業(yè)非常重視的商業(yè)策略。舒格利單抗一線治療IV期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的上市許可申請（NDA）先后于今年2月和去年12月在歐盟和英國獲得受理，進(jìn)度處于國內(nèi)PD-（L）1抗體出海第一梯隊。

值得關(guān)注的是，今年7月，基石藥業(yè)已收到歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)出的臨床試驗核查通知，舒格利單抗海外上市之路取得顯著進(jìn)展，有望在2024年上半年實現(xiàn)在海外獲批上市。此外，在中國大陸舒格利單抗還有3項NDA正在審批中，包括用于一線胃腺癌/胃食管結(jié)合部腺癌（GC/GEJ）以及用于一線食管鱗癌（ESCC）和復(fù)發(fā)難治性淋巴瘤（R/RENKTL）。值得注意的是，基石藥業(yè)藥品及其新適應(yīng)癥正在快速覆蓋全國市場。半年報數(shù)據(jù)顯示，基石藥業(yè)精準(zhǔn)治療藥物覆蓋范圍超過180個城市的約850家醫(yī)院，占精準(zhǔn)治療藥物相關(guān)市場的約75%至80%。目前，普吉華?、泰吉華?和拓舒沃?已納入北京、上海、廣東、浙江及山東等主要地區(qū)的138個主要商業(yè)及政府保險計劃，完成約330家醫(yī)院及直達(dá)患者專業(yè)藥房（DTP）列名，覆蓋人口數(shù)逾1億。

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