秦皇島出臺(tái)七項(xiàng)創(chuàng)新舉措支持藥品零售企業(yè)發(fā)展

藥品零售企業(yè)實(shí)行“一業(yè)一證”

近日，秦皇島市行政審批局聯(lián)合市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、市醫(yī)療保障局出臺(tái)七項(xiàng)創(chuàng)新舉措，全力支持全市藥品零售企業(yè)發(fā)展。

調(diào)整優(yōu)化審批權(quán)限，重新調(diào)整《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》《二類醫(yī)療器械備案證》的審批權(quán)限，在全市范圍內(nèi)推行藥品零售企業(yè)同層辦理、聯(lián)合審批，將“一件事、一次辦”落到實(shí)處。市行政審批局負(fù)責(zé)全市連鎖藥店內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)許可、保健食品經(jīng)營(yíng)許可和二類醫(yī)療器械備案辦理。各縣區(qū)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)單體藥店內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)許可、二類醫(yī)療器械備案及轄區(qū)內(nèi)所有保健食品經(jīng)營(yíng)許可業(yè)務(wù)的辦理，全行業(yè)實(shí)現(xiàn)“連鎖藥店市里辦，單體藥店就近辦”。

推行企業(yè)“一業(yè)一證”。將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《二類醫(yī)療器械備案證》《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》三證合一，實(shí)現(xiàn)“一次申請(qǐng)、一窗受理、部門審查、聯(lián)合勘驗(yàn)、統(tǒng)一出證”，讓群眾“只進(jìn)一扇門，最多跑一次”。實(shí)現(xiàn)聯(lián)合審批后，將藥店零售企業(yè)開辦時(shí)間由原來的3至6個(gè)月，壓縮到15至20個(gè)工作日。

全面推行告知承諾。藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師可注冊(cè)到連鎖總部，并向?qū)徟块T、監(jiān)管部門備案。已備案執(zhí)業(yè)藥師辦理變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人業(yè)務(wù)時(shí)，僅向市行政審批局提交申請(qǐng)表、備案表和承諾書即可，其他證明材料不再提交。

實(shí)施遠(yuǎn)程審方服務(wù)。鼓勵(lì)有條件的藥品零售連鎖企業(yè)實(shí)行線上遠(yuǎn)程審方，由具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員通過網(wǎng)絡(luò)對(duì)所屬門店的藥品處方實(shí)行線上遠(yuǎn)程審方，將企業(yè)非經(jīng)營(yíng)性成本壓縮至最低。

放寬中藥飲片限制。藥品零售企業(yè)在申請(qǐng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，只經(jīng)營(yíng)定型包裝中藥飲片(包括破壁飲片)，不進(jìn)行飲片處方調(diào)配的，可不配備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和設(shè)備，進(jìn)一步壓縮非經(jīng)營(yíng)性人員配備比例，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。

優(yōu)化審批工作流程。針對(duì)新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及門店申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，將籌建和驗(yàn)收程序合并執(zhí)行。按照藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范、二類醫(yī)療器械管理標(biāo)準(zhǔn)、藥店內(nèi)保健食品審查標(biāo)準(zhǔn)，將三類許可資料及現(xiàn)場(chǎng)審查合并實(shí)施，壓縮審批時(shí)限。

全面放開許可條件。對(duì)新開辦藥店不再設(shè)定距離及營(yíng)業(yè)面積等要求，對(duì)申請(qǐng)開辦只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)實(shí)行告知承諾制。(記者 師源)

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